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Spectris EP MR Injection System
- Date de début :
- 15 février 2017
- Date d’affichage :
- 28 février 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62418
Raison
L'établissement O'Hara a signalé que les CD du mode d'emploi du système Spectris Solaris EP (SSEP) n'avaient pas expédiés aux clients. Le CD multilingue du mode d'emploi devait être joint à la proposition de produit, qui aurait assuré l'expédition du mode d'emploi avec l'injecteur Spectris Solaris EP comme un seul article. Le CD n'a jamais été ajouté à la proposition de produit.
Produits touchés
Spectris EP MR Injection System
Numéro de lot ou de série
201188
201362
201380
201384
201398
201630
201643
201690
201828
201851
201852
201855
201867
202054
Numéro de modèle ou de catalogue
3012011
Entreprises
- Fabricant
-
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS