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Rappel de produits de santé

Spectris EP MR Injection System

Date de début :
15 février 2017
Date d’affichage :
28 février 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62418

Raison

L'établissement O'Hara a signalé que les CD du mode d'emploi du système Spectris Solaris EP (SSEP) n'avaient pas expédiés aux clients. Le CD multilingue du mode d'emploi devait être joint à la proposition de produit, qui aurait assuré l'expédition du mode d'emploi avec l'injecteur Spectris Solaris EP comme un seul article. Le CD n'a jamais été ajouté à la proposition de produit.

Produits touchés

Spectris EP MR Injection System

Numéro de lot ou de série

201188
201362
201380
201384
201398
201630
201643
201690
201828
201851
201852
201855
201867
202054

Numéro de modèle ou de catalogue

3012011

Entreprises

Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS