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Spectra Optia Apheresis System - Main Unit
- Date de début :
- 1 mai 2017
- Date d’affichage :
- 7 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63508
Raison
Le câble du filtre d'alimentation, une pièce utilisée dans le système électrique interne, présentait un défaut apparent qui a provoqué une panne d’alimentation de l’appareil. Une évaluation approfondie a démontré que d’autres câbles électriques pouvaient également présenter cette défectuosité, risquant ainsi une panne d’alimentation comparable et irréparable. Les câbles ont été associés à certains lots de fabrication.
Produits touchés
Spectra Optia Apheresis System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
1P04028 à 1P04392
Numéro de modèle ou de catalogue
61000
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
Colorado
ÉTATS-UNIS