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Rappel de produits de santé

Spectra Optia Apheresis System - Main Unit

Date de début :
1 mai 2017
Date d’affichage :
7 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63508

Raison

Le câble du filtre d'alimentation, une pièce utilisée dans le système électrique interne, présentait un défaut apparent qui a provoqué une panne d’alimentation de l’appareil. Une évaluation approfondie a démontré que d’autres câbles électriques pouvaient également présenter cette défectuosité, risquant ainsi une panne d’alimentation comparable et irréparable. Les câbles ont été associés à certains lots de fabrication.

Produits touchés

Spectra Optia Apheresis System - Main Unit

Numéro de lot ou de série

1P04028 à 1P04392

Numéro de modèle ou de catalogue

61000

Entreprises

Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
Colorado
ÉTATS-UNIS