Rappel de produits de santé

Spectra Optia Apheresis System (2018-04-03)

Date de début :
3 avril 2018
Date d’affichage :
24 avril 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66544

Produits touchés

Spectra Optia Apheresis System

Raison

Si un réchauffeur de sang est ajouté après le lancement d'une procédure, le système Spectra Optia n'invite pas l'utilisateur à préparer le réchauffeur de sang. Si la tubulure du réchauffeur de sang n'est pas préparée adéquatement, de l'air s'échappera dans le corps du patient ou du donneur. Aucun cas de reflux d'air chez un patient n'a été signalé en lien avec un réchauffeur de sang non préparé.

Produits touchés

Spectra Optia Apheresis System

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 61000
Entreprises
Fabricant

Terumo BCT Inc.

10811 W. Collins Avenue

Lakewood

80215

Colorado

ÉTATS-UNIS