Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Specimen Gate Laboratory

Date de début :
7 mars 2017
Date d’affichage :
24 mars 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62790

Raison

Il est possible que des résultats de dépistage néonatal inexacts soient signalés de façon incorrecte en raison d’un changement involontaire des données associées aux essais calculés manuellement dans le logiciel Specimen Gate du laboratoire.

Produits touchés

Specimen Gate Laboratory

Numéro de lot ou de série

1.3 Rev 2
1.8
1.9
1.9 Rev 2

Numéro de modèle ou de catalogue

5002-0180

Entreprises

Fabricant
Wallac Oy
Mustionkatu 6, P.O. Box 10
Turku
20750
FINLANDE