Spartan Cube Covid-19 System (2020-05-05)
- Date de début :
- 5 mai 2020
- Date d’affichage :
- 6 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72971
Dernière mise à jour: 2020-06-15
Produits touchés
- Spartan Cube Covid-19 System Platform
- Spartan Cube Covid-19 System - Computer
- Spartan Cube Covid-19 System - Cube
- Spartan Cube Covid-19 Test Materials
- Spartan Cube Covid-19 System - Test Kit(s)
- Spartan Cube Covid-19 System - Test Box
- Spartan Cube Covid-19 System - Swab Kit(s)
Raison
Le système Spartan Covid-19 ne fonctionne pas comme indiqué pour son utilisation prévue dans un contexte clinique. Il existe un risque de résultats faussement négatifs. Le système Spartan Covid-19 n’est plus destiné au diagnostic et doit être utilisé uniquement pour la recherche.
Produits touchés
A. Spartan Cube Covid-19 System Platform
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 51C01000
Entreprises
- Fabricant
-
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA
B. Spartan Cube Covid-19 System - Computer
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 51C01001
Entreprises
- Fabricant
-
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA
C. Spartan Cube Covid-19 System - Cube
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 51C01002
Entreprises
- Fabricant
-
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA
D. Spartan Cube Covid-19 Test Materials
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 51C02013
Entreprises
- Fabricant
-
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA
E. Spartan Cube Covid-19 System - Test Kit(s)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 51C02011
Entreprises
- Fabricant
-
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA
F. Spartan Cube Covid-19 System - Test Box
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 51C02011
Entreprises
- Fabricant
-
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA
G. Spartan Cube Covid-19 System - Swab Kit(s)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 51C02002
Entreprises
- Fabricant
-
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA