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Soupape d'inversion automatique UGV1 de bouteilles de gaz (CO2) (2014-05-09)
- Date de début :
- 9 mai 2014
- Date d’affichage :
- 25 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40697
Produits retirés de marché
Soupape d'inversion automatique UGV1 de bouteilles de gaz (CO2)
Raison
Au cours d'une inspection réalisée par Santé Canada du 7 au 16 avril 2014, l'inspecteur a déterminé que la soupape d'inversion automatique UGV1 830202 de bouteilles de gaz (CO2) devait être classée comme dispositif de classe II, plutôt que de classe I comme il a initialement été déterminé. Un arrêt des ventes de ce produit a été imposé; celui-ci fera l'objet d'un rappel et sera retiré du marché. Depuis que ce dispositif a commencé à être distribué, aucune plainte ni aucun événement indésirable n'a été signalé.
Produits touchés
Soupape d'inversion automatique UGV1 de bouteilles de gaz (CO2)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
830202
Entreprises
- Fabricant
-
Micon Medizintechnik GmbH
Carl-Zeiss-Str. 3
Quickborn
25451
ALLEMAGNE