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Rappel de produits de santé

Soulagement de la grippe Personnelle

Date de début :
20 août 2013
Date d’affichage :
9 septembre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35327

Produits retirés du marché

Soulagement de la grippe Personnelle

Raison

Des mises en garde et des renseignements importants sur les risques de surdosage sont imprimés à l'intérieur de la boîte. Puisqu'aucune consigne n'indique de consulter l'intérieur de la boîte, les consommateurs risquent de ne pas voir ces renseignements de sécurité importants.

Mises en garde figurant à l'intérieur de l'emballage extérieur du produit Soulagement de la grippe Personnelle

AVERTISSEMENT : Consulter un médecin si la fièvre persiste pendant plus de 3 jours ou si les symptômes durent plus de 5 jours, si la toux s'aggrave, a tendance à réapparaître ou est suivie d'une forte fièvre (>38 C) ou d'une production de mucosités jaune-verdâtre, ou en cas de nervosité, d'étourdissements, d'insomnie ou de réactions allergiques telles que des troubles respiratoires, des éruptions cutanées ou des démangeaisons. Consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre ce produit si vous prenez d'autres médicaments, y compris des produits de santé naturels, des médicaments sur ordonnance, des salicylates ou d'autres médicaments pour soulager la douleur et la fièvre (les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)), si vous souffrez d'alcoolisme chronique, d'une affection grave du foie ou des reins, de cardiopathie ou d'une maladie thyroïdienne, d'asthme, d'essoufflement, de toux persistante et chronique, de pneumopathie chronique, d'hypertension, de diabète, de glaucome, ou de difficulté à uriner due  à une hypertrophie de la prostate, ou si vous êtes enceinte ou allaitez. Les caplets pour la nuit peuvent provoquer de la somnolence ou d'excitabilité. Éviter la consommation d'alcool. Ne pas conduire ni entreprendre d'activités nécessitant de la vigilance. À ne pas être utilisé par  les personnes âgées qui éprouvent de la confusion nocturne. Ces médicaments peuvent produire un état d'excitation plutôt que de sédation chez les personnes âgées. Leur emploi est donc à éviter parmi ce groupe d'âge.

EN CAS DE SURDOSE : Communiquer immédiatement avec un médecin ou un centre antipoison, même s'il n'y a aucun signe ou symptôme. Au cours des 24 premières heures, vous pourriez faire preuve d'une transpiration excessive, de nausées, de vomissements, de douleurs à l'estomac et d'une perte d'appétit.

Étendue de la distribution

Distribution aux détaillants au Canada.

Produits touchés

Soulagement de la grippe Personnelle

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383357
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Comprimé jour:

Acétaminophène
500 mg
Pseudoephedrine Hydrochloride
30 mg
Dextrométhorphane HBr
15 mg

Comprimé nocturne:

Acétaminophène
500 mg
Pseudoephedrine Hydrochloride
30 mg
Chlorhydrate de diphénhydramine
25 mg
Numéro de lot ou de série
  • 00067288
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA