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Soulagement de la grippe Personnelle
- Date de début :
- 20 août 2013
- Date d’affichage :
- 9 septembre 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35327
Produits retirés du marché
Soulagement de la grippe Personnelle
Raison
Des mises en garde et des renseignements importants sur les risques de surdosage sont imprimés à l'intérieur de la boîte. Puisqu'aucune consigne n'indique de consulter l'intérieur de la boîte, les consommateurs risquent de ne pas voir ces renseignements de sécurité importants.
Mises en garde figurant à l'intérieur de l'emballage extérieur du produit Soulagement de la grippe Personnelle
AVERTISSEMENT : Consulter un médecin si la fièvre persiste pendant plus de 3 jours ou si les symptômes durent plus de 5 jours, si la toux s'aggrave, a tendance à réapparaître ou est suivie d'une forte fièvre (>38 C) ou d'une production de mucosités jaune-verdâtre, ou en cas de nervosité, d'étourdissements, d'insomnie ou de réactions allergiques telles que des troubles respiratoires, des éruptions cutanées ou des démangeaisons. Consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre ce produit si vous prenez d'autres médicaments, y compris des produits de santé naturels, des médicaments sur ordonnance, des salicylates ou d'autres médicaments pour soulager la douleur et la fièvre (les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)), si vous souffrez d'alcoolisme chronique, d'une affection grave du foie ou des reins, de cardiopathie ou d'une maladie thyroïdienne, d'asthme, d'essoufflement, de toux persistante et chronique, de pneumopathie chronique, d'hypertension, de diabète, de glaucome, ou de difficulté à uriner due à une hypertrophie de la prostate, ou si vous êtes enceinte ou allaitez. Les caplets pour la nuit peuvent provoquer de la somnolence ou d'excitabilité. Éviter la consommation d'alcool. Ne pas conduire ni entreprendre d'activités nécessitant de la vigilance. À ne pas être utilisé par les personnes âgées qui éprouvent de la confusion nocturne. Ces médicaments peuvent produire un état d'excitation plutôt que de sédation chez les personnes âgées. Leur emploi est donc à éviter parmi ce groupe d'âge.
EN CAS DE SURDOSE : Communiquer immédiatement avec un médecin ou un centre antipoison, même s'il n'y a aucun signe ou symptôme. Au cours des 24 premières heures, vous pourriez faire preuve d'une transpiration excessive, de nausées, de vomissements, de douleurs à l'estomac et d'une perte d'appétit.
Étendue de la distribution
Distribution aux détaillants au Canada.
Produits touchés
Soulagement de la grippe Personnelle
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383357Forme posologique
Comprimé
Concentration
Comprimé jour:
- Acétaminophène
- 500 mg
- Pseudoephedrine Hydrochloride
- 30 mg
- Dextrométhorphane HBr
- 15 mg
Comprimé nocturne:
- Acétaminophène
- 500 mg
- Pseudoephedrine Hydrochloride
- 30 mg
- Chlorhydrate de diphénhydramine
- 25 mg
Numéro de lot ou de série
- 00067288
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA