Sonopet Main Unit, Universal, and Universal Handpiece (2018-03-12)
- Date de début :
- 12 mars 2018
- Date d’affichage :
- 3 avril 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66330
Produits touchés
- Sonopet Main Unit
- Sonopet Universal
- Sonopet Universal Handpiece
Raison
Les instruments d'aspiration chirurgicale à ultrasons utilisent une pointe oscillante pour provoquer la fragmentation des tissus par l'apport d'énergie ultrasonore aux tissus cibles. Le risque de dissémination tissulaire est atténué mais pas complètement éliminé par la suction/l'aspiration. Mise à jour du mode d'emploi à l'échelle de l'industrie entamée par la FDA. Ajout de la contre-indication : Ce instrument d'aspiration chirurgicale à ultrasons n'est pas indiqué et ne doit pas être utilisé pour la fragmentation, l'émulsification et l'aspiration des fibromes utérins.
Produits touchés
-
Sonopet Main Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5450-850-000
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Medtech K.K.
1131-1 Higashi-naganuma
Inagi,Tokyo-To
206-0802
JAPON
B. Sonopet Universal
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5450-820-000
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Medtech K.K.
1131-1 Higashi-naganuma
Inagi,Tokyo-To
206-0802
JAPON
C. Sonopet Universal Handpiece
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5450-840-000
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Medtech K.K.
1131-1 Higashi-naganuma
Inagi,Tokyo-To
206-0802
JAPON