Sonolith i-sys System (2019-01-17)

Date de début :

17 janvier 2019

Date d’affichage :

8 mars 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69228

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Sonolith i-sys System

Raison

En cas de rupture de l’élément de fixation du bras du moniteur, le système s’incline latéralement sur une hauteur d’environ 500 mm, mais reste fixé à son support. La géométrie du bras ne permet pas une suspension au-dessus du patient, par conséquent, ce type d’incident peut toucher l’opérateur seulement, entraînant des blessures bénignes nécessitant éventuellement une intervention médicale.

Produits touchés