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Rappel de produits de santé

Sonic - Braided Microcatheter With Progressive Suppleness

Date de début :: 6 juillet 2017
Date d’affichage :: 14 août 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-64122

Raison
Produits touchés

Raison

Balt Extrusion a reçu des plaintes liées à une rupture ou à un gonflement des microcathéters Sonic au cours de l’injection d’un liquide de contraste ou d’un agent d’embolisation. Les microcathéters Sonic sont conçus pour être minces et très souples, ce qui permet d’atteindre un endroit très distal. Il faut être particulièrement prudent durant l’injection pour éviter toute complication causée par une surpression. C’est la raison pour laquelle une lettre aux clients a été rédigée et envoyée pour que les utilisateurs suivent les instructions du mode d’emploi, ce qui permettra de prévenir les incidents causés par une surpression.

Produits touchés