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Sonde transœsophagienne à commande de phase (2014-08-21)
- Date de début :
- 21 août 2014
- Date d’affichage :
- 11 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41341
Produits retirés de marché
Sonde transœsophagienne à commande de phase
Raison
Siemens a émis un avis de sécurité concernant un risque potentiel pour la sécurité associé à la détérioration du matériel recouvrant la partie articulée de la sonde transœsophagienne V5M. Une anomalie ou une défaillance de ce matériel, combinée avec la non-utilisation d'une gaine de protection pour sonde tel qu'indiqué dans le manuel d'utilisation peut entraîner un risque pour la sécurité du patient et de l'utilisateur. Le risque potentiel est écarté uniquement si l'utilisateur effectue un essai de courant de fuite de la sonde, tel qu'indiqué dans le manuel d'utilisation.
Produits touchés
Sonde transœsophagienne à commande de phase
Numéro de lot ou de série
S/N S34007656
Numéro de modèle ou de catalogue
08263703
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
685 East Middlefield Road
Mountain View
94043
Californie
ÉTATS-UNIS