Sonde OmniaSecure™ MRI SureScan™

Les processus de contrôle de la qualité de fabrication de Medtronic ont permis de cerner un sous-ensemble de sondes de défibrillation OmniaSecure™ (modèle 3930M) qui pourraient avoir été soumises à une séquence de fabrication particulière. Ces sondes doivent être récupérées afin de faire l’objet d’une évaluation technique supplémentaire.  En date du 27 août 2026, Medtronic a reçu cinq (5) plaintes liées à des sondes ayant été soumises à cette séquence de fabrication particulière. Dans chacune des plaintes, on a signalé des difficultés à fixer la sonde adéquatement lors de la procédure d’implantation; aucune des sondes n’a été implantée. Aucun (0) préjudice pour les patients n’a été signalé.  Si l’une des sondes visées par ce rappel a été implantée, aucune mesure supplémentaire n’est requise au-delà de la prise en charge habituelle selon les normes de soins en vigueur.  Medtronic fournira des renseignements supplémentaires, le cas échéant, en fonction des résultats de l’évaluation technique en cours.