Sonde endotrachéale EMG standard renforcée NIM et sonde endotrachéale EMG renforcée NIM Contact
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
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Sonde endotrachéale EMG standard renforcée NIM et sonde endotrachéale EMG renforcée NIM Contact |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8229308, 8229506, 8229507, 8229508, 8229307, 8229306 |
Problème
Le fabricant a reçu des rapports d’événements liés à l’obstruction des voies respiratoires pendant l’utilisation de l’appareil touché. Le non-respect des instructions d’utilisation et le gonflage excessif du ballonnet augmentent la pression à l’intérieur du ballonnet, ce qui peut entraîner l’étirement, le gonflement ou la distorsion du ballonnet en silicone sur l’extrémité du tube ou l’œilleton, causant ainsi l’obstruction des voies respiratoires du patient et une perte de ventilation.
Le fabricant avise les clients de lire attentivement et de respecter les instructions d’utilisation. Le fabricant formule également des recommandations supplémentaires sur les étapes à suivre en cas d’obstruction.
Date de début du rappel: 29 avril 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Medtronic Xomed Inc.
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida
United States, 32216
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