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Rappel de produits de santé

SONDE DE DÉFIBRILLATION CARDIAQUE OPTISURE (FIXATION ACTIVE) (2015-11-02)

Date de début :
2 novembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55864

Produits touchés

SONDE DE DÉFIBRILLATION CARDIAQUE OPTISURE (FIXATION ACTIVE)

Raison

Au cours du processus de fabrication d'un certain nombre de sondes Optisure, une technique d'abrasion servant à retirer l'excès d'adhésif autour du serpentin d'impulsions de la veine cave supérieure pourrait avoir causé des dommages à l'isolant de la sonde.

Produits touchés

SONDE DE DÉFIBRILLATION CARDIAQUE OPTISURE (FIXATION ACTIVE)

Numéro de lot ou de série

S/N BRG010437

S/N BRL010010

Numéro de modèle ou de catalogue

LDA220Q

LDA230Q

Entreprises
Fabricant

St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division

15900 VALLEY VIEW COURT

Sylmar

91342

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :