Rappel de produits de santé

SOMATOM go.Up (2019-01-08)

Date de début :
8 janvier 2019
Date d’affichage :
25 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68930

Produits touchés

SOMATOM go.Up

Raison

Dans le cas des appareils SOMATOM go.Up, il y a un risque que le patient subisse un nouveau balayage en raison de trois problèmes logiciels sporadiques. Selon le flux de travail, l'interruption du processus de balayage, des impacts sur la qualité de l'image ou des problèmes de reconstruction peuvent survenir, nécessitant ainsi un balayage supplémentaire qui expose le patient à une dose additionnelle de rayons X.

Produits touchés

SOMATOM go.Up

Numéro de lot ou de série

108223

Numéro de modèle ou de catalogue

11061628

Entreprises
Fabricant

Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.

278 Zhouzhu Road

Shanghai

201318

CHINE