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Rappel de produits de santé

Somatom Force

Date de début :
12 avril 2017
Date d’affichage :
12 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63564

Raison

Un addenda au mode d'emploi est fourni pour les systèmes Somatom Force munis de la version VA50A du logiciel afin d'informer les utilisateurs d'une défaillance possible des appareils de balayage en mode Turbo Flash avec des plages de balayage très courtes. Lorsqu'on sélectionne le mode Turbo Flash en combinaison avec une longueur de balayage en spirale inférieure à 27 mm, il est possible que la reconstruction de l'image échoue pour ce balayage. Comme solution de rechange, l'addenda propose, dans le cas du mode Turbo Flash, de toujours sélectionner une longueur de balayage en spirale supérieure à 27 mm ou de choisir un autre mode.

Produits touchés

Somatom Force

Numéro de lot ou de série

Version du logiciel VA50A

Numéro de modèle ou de catalogue

10742326

Entreprises

Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE