SOMATOM Definition Systems (2017-11-07)

Date de début :

7 novembre 2017

Date d’affichage :

24 novembre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-65166

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. SOMATOM DEFINITION-MAIN UNIT
B. SOMATOM DEFINITION AS -MAIN UNIT
C. SOMATOM DEFINITION FLASH SYS -MAIN
D. SOMATOM DEFINITION EDGE SYSTEM -CT SYSTEM
E. SOMATOM FORCE

Raison

Siemens Healthcare a pris connaissance de possibles calculs erronés de courant du tube effectués par l'algorithme de CARE Dose4D pour les acquisitions de la tête sur les topogrammes PA (postérieur-antérieur) ou AP (antérieur-postérieur). Selon la forme géométrique du grâne, il peut arriver dans de rare cas que la distribution des doses calculées ne soit pas appropriée. Éventuellement, le logiciel CARE Dose4D sélectionnera le courant maximal du tube pour la partie la plus élevée du crâne, ce qui entraînera une exposition inutile aux rayonnements.

Produits touchés