Rappel de produits de santé

Somatom Definition AS - Main Unit and Somatom Definition Edge System - CT System (2019-09-05)

Date de début :
5 septembre 2019
Date d’affichage :
11 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71225

Dernière mise à jour: 2019-10-11

Produits touchés

A. Somatom Definition AS - Main Unit
B. Somatom Definition Edge System - CT System

Raison

Des problèmes sporadiques de rendement touchant la version actuelle du logiciel, soit VA44A_SP6 , pourraient provoquer des interruptions du déroulement des activités d'imagerie. Ces problèmes pourraient entraîner un retard dans l'établissement du diagnostic ou faire en sorte que l'examen d'imagerie du patient doive être refait. Il n'y a pas de solution de contournement aux problèmes définis. Cependant, Siemens a développé la mise à jour logicielle CT VA44A_SP7, qui comprend des améliorations du déroulement des activités et des correctifs (micrologiciel, logiciel) afin de résoudre les problèmes de stabilité observés dans la base installée.

Produits touchés

A. Somatom Definition AS - Main Unit

Numéro de lot ou de série
  • 64238
  • 65250
  • 66673
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 8098027
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare GMBH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE

B. Somatom Definition Edge System - CT System

Numéro de lot ou de série
  • 83053
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10590000
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare GMBH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE