Somatom Definition AS - Main Unit and Somatom Definition Edge System - CT System (2019-09-05)

Date de début :

5 septembre 2019

Date d’affichage :

11 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71225

Dernière mise à jour: 2019-10-11

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. Somatom Definition AS - Main Unit

B. Somatom Definition Edge System - CT System

Raison

Des problèmes sporadiques de rendement touchant la version actuelle du logiciel, soit VA44A_SP6 , pourraient provoquer des interruptions du déroulement des activités d'imagerie. Ces problèmes pourraient entraîner un retard dans l'établissement du diagnostic ou faire en sorte que l'examen d'imagerie du patient doive être refait. Il n'y a pas de solution de contournement aux problèmes définis. Cependant, Siemens a développé la mise à jour logicielle CT VA44A_SP7, qui comprend des améliorations du déroulement des activités et des correctifs (micrologiciel, logiciel) afin de résoudre les problèmes de stabilité observés dans la base installée.

Produits touchés