Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Somatom Definition AS-Main Unit
- Date de début :
- 24 octobre 2016
- Date d’affichage :
- 9 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60958
Produits touchés
Raison
Lors d'un appel de service, on a remarqué qu'il n'y avait pas de fenêtres de laser sur le couvercle avant du portique d'un tomodensitomètre Somatom Definition AS.
L'ouverture dans le couvercle du portique donne lieu à un risque de lésion grave pour le patient dans l'éventualité où celui-ci utiliserait l'ouverture pour se stabiliser ou s'appuyer.
Une enquête approfondie a révélé que les appareils Somatom Definition AS et Somatom Definition Flash étaient tous deux concernés
Produits touchés
SOMATOM DEFINITION AS-MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
8098027
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
HENKESTRASSE 127
ERLANGEN
91052
ALLEMAGNE