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Solvant Solu-Medrol, 1 G 8ml Act-o-Vial (2013-12-23)
- Date de début :
- 23 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37407
Produits retirés du marché
Solvant Solu-Medrol, 1 G 8ml Act-o-Vial
Raison
Un résultat hors norme a été obtenu dans le cadre du test de solubilité pour des lots conservés à une température de 25°C / 75 % HR et de 30°C / 75 % HR. La limite en matière de solubilité (pas plus que 60s) a été dépassée. Une enquête a trouvé que le lot 0BSDW sur le marché canadien a été touché.
Étendue de la distribution
Grossistes, hôpitaux et pharmacies au Canada
Produits touchés
Solvant Solu-Medrol, 1 G 8ml Act-o-Vial
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02063697
Forme posologique
poudre stérile et diluant
Concentration
125 mg/mL
Numéro de lot ou de série
0BSDW
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA