Solution injectable de sulfate de morphine USP en concentration de 2mg/mL (1mL) de Sandoz - Certaines boîtes pourraient contenir des ampoules étiquetées comme étant une solution injectable de chlorhydrate d'isoprotérénol - Pour les professionnels de ...

Renseignements importants en matière d'innocuité émis par Santé Canada concernant la solution injectable de sulfate de morphine USP de Sandoz

Le 21 mars 2012

Aux : Cliniques médicales et pharmacies

Veuillez distribuer à tous les professionnels de santé.

Objet : Avis urgent – Ampoules injectables de 1 mL de sulfate de morphine USP en concentration de 2mg/mL de Sandoz – Certaines boîtes pourraient contenir des ampoules étiquetées comme étant une solution injectable de chlorhydrate d'isoprotérénol aux côtés des ampoules étiquetées comme contenant de la morphine

Santé Canada informe en urgence les professionnels de santé qu'il a reçu une information de Sandoz Canada Inc. selon laquelle on a trouvé, dans une boîte de solution injectable de sulfate de morphine USP en concentration de 2 mg/mL, des ampoules étiquetées comme étant une solution injectable de chlorhydrate d'isoprotérénol en concentration de 0,2 mg/mL (1 mL) aux côtés des ampoules étiquetés comme contenant de la morphine.

Sandoz Canada a eu connaissance de la situation lorsqu'un hôpital a découvert que des ampoules de 1 mL étiquetées comme étant du chlorhydrate d'isoprotérénol USP injectable en concentration de 0,2 mg/mL avaient été placées par erreur dans une boîte dont la mention d'étiquetage indiquait qu'elle contenait du sulfate de morphine USP injectable en concentration de 2mg/mL. La boîte renfermait des ampoules étiquetées comme étant de la morphine ainsi que des ampoules étiquetées comme étant du chlorhydrate d'isoprotérénol. Une photographie de l'emballage, que l'on peut également voir sur le site Web de Santé Canada, est présentée ci dessous.

Il est recommandé aux professionnels de santé d'isoler sans tarder tout produit provenant des lots mentionnés ci dessous jusqu'à nouvel avis.

L'usage accidentel d'une solution injectable de chlorhydrate d'isoprotérénol USP au lieu d'une solution injectable de sulfate de morphine USP peut entraîner des effets graves sur la santé. Les patients ne recevront pas la thérapie morphinique prévue. De plus, le chlorhydrate d'isoprotérénol est un agent adrénergique puissant. Il est associé à un risque de tachycardie et d'arythmie, lesquelles peuvent mettre la vie du patient en danger. Il peut y avoir d'autres effets secondaires, comme des maux de tête, des tremblements et de la transpiration.

Sandoz Canada ne peut, pour le moment, confirmer à Santé Canada s'il existe d'autres emballages semblables. Santé Canada travaille de façon diligente avec Sandoz Canada afin de déterminer l'ampleur de la situation et d'éviter qu'un autre emballage contenant le mauvais produit, le cas échéant, n'entre dans la chaîne d'approvisionnement en médicaments. Santé Canada a également communiqué avec les provinces et les territoires à ce sujet. Tout nouveau renseignement sera communiqué aux professionnels de santé selon les besoins.

PRODUITS TOUCHÉS

Solution injectable de sulfate de morphine USP
2mg/mL 1mL
DIN 2242484
UPC 057513056420
Lot CC2824 exp. 2014-12

Solution injectable de chlorhydrate d'isoprotérénol USP
0.2 mg/mL 1mL
DIN 897639
UPC 057513046001
Lot CB8787 exp. 2012-11

Pour d'autres renseignements concernant les produits de santé reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à :
Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Téléphone (sans frais) : 1-800-267-9675