Solution chirurgicale DuraPrep de 3M %u2013 Préparation cutanée préopératoire (2015-08-24)

Date de début :

24 août 2015

Date d’affichage :

24 septembre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-55026

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits Touches

A. Solution chirurgicale DuraPrep de 3M %u2013 Préparation cutanée préopératoire

Raison

Lors de l’enquête faisant suite à une plainte concernant la décoloration de la solution DuraPrep, 3M a déterminé que la solution de produit avait fait l’objet d’une exposition non intentionnelle à l’agent stérilisant, pendant la stérilisation de l’emballage. Ce type d’exposition ne peut être possible que si l’ampoule de verre contenant la solution est fissurée. Une exposition directe à l’agent stérilisant entraîne une modification de la couleur, qui passe du brun foncé au jaune clair, et rend le produit impropre à l’usage, en raison de la formation de sous-produits qui peuvent sensibiliser et irriter la peau et présentent un potentiel de toxicité cutanée aiguë.

Produits touchés