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Rappel de produits de santé

Solution d'amélioration Autodelfia (2013-10-21)

Date de début :
21 octobre 2013
Date d’affichage :
29 novembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36877

Produits retirés du marché

Solution d'amélioration Autodelfia

Raison

Quatre lots de solution d'amélioration ont été identifiés comme étant défectueux. Le défaut se présente sous la forme de fortes concentrations de fond en samarium dans les essais Autodelfia utilisant un anticorps marqué au samarium comme traceur.

Produits touchés

Solution d'amélioration Autodelfia

Numéro de lot ou de série

624401
624706
625438
625642

Numéro de modèle ou de catalogue

B118-100

Entreprises
Fabricant
Wallac OY
Mustionkatu 6, P.O. Box 10
Turku
20750
FINLANDE