Solution d’accès VersaCross™, Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ et Gaine transseptale VersaCross™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0031 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0122 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0137 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0034 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0123 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0132 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0133 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0102 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0131 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0022 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0024 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0121 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0125 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0134 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0021 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0025 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0032 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0124 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0101 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0103 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0111 |
Solution d’accès VersaCross™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
VXSK0112 |
Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ |
35644132 |
TF85-32-63-45 |
Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ |
35508747 |
TF85-32-63-45 |
Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ |
35746496 |
TF85-32-63-45 |
Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ |
35913449 |
TF85-32-63-45 |
Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ |
35738145 |
TF85-32-63-55 |
Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ |
35508748 |
TF85-32-63-55 |
Gaine transseptale VersaCross™ |
35800622 |
VXS0201 |
Problème
Boston Scientific procède au retrait de lots précis de la solution d’accès VersaCrossMC, de la gaine transseptale VersaCrossMC et de la gaine d’introduction transseptale TorFlexMC et en raison de la présence possible d’une perforation dans le sachet Tyvek agissant comme barrière stérile, ce qui pourrait compromettre la stérilité du dispositif.
Date de début du rappel: le 10 juin 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Baylis Medical Company Inc.
5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, Canada, H4T 1A1
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