Rappel de produits de santé

Solution d’accès VersaCross™, Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ et Gaine transseptale VersaCross™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Solution d’accès VersaCross™, Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ et Gaine transseptale VersaCross™
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

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Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0031

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0122

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0137

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0034

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VXSK0123

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0132

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0133

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0102

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0131

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VXSK0022

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0024

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0121

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0125

Solution d’accès VersaCross™

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VXSK0111

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VXSK0112

Gaine d’introduction transseptale TorFlex™

35644132

TF85-32-63-45

Gaine d’introduction transseptale TorFlex™

35508747

TF85-32-63-45

Gaine d’introduction transseptale TorFlex™

35746496

TF85-32-63-45

Gaine d’introduction transseptale TorFlex™

35913449

TF85-32-63-45

Gaine d’introduction transseptale TorFlex™

35738145

TF85-32-63-55

Gaine d’introduction transseptale TorFlex™

35508748

TF85-32-63-55

Gaine transseptale VersaCross™

35800622

VXS0201

Problème

Boston Scientific procède au retrait de lots précis de la solution d’accès VersaCrossMC, de la gaine transseptale VersaCrossMC et de la gaine d’introduction transseptale TorFlexMC et en raison de la présence possible d’une perforation dans le sachet Tyvek agissant comme barrière stérile, ce qui pourrait compromettre la stérilité du dispositif.

Date de début du rappel: le 10 juin 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Baylis Medical Company Inc.

5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, Canada, H4T 1A1

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77630

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