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Rappel de produits de santé

Solus Flexible Laryngeal Mask Airway

Date de début :
28 mars 2017
Date d’affichage :
5 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63484

Raison

Un défaut de fabrication dans le tube fourni à Intersurgical pour la production du dispositif peut entraîner une occlusion partielle ou totale du tube ventilatoire lorsque le ballonnet est gonflé, ce qui peut avoir pour conséquence une restriction partielle ou totale de l'air délivré vers et/ou provenant du patient.

Produits touchés

Solus Flexible Laryngeal Mask Airway

Numéro de lot ou de série

31310139 à 31703855

Numéro de modèle ou de catalogue

8002001

8003001

8004001

8005001

8025001

Entreprises

Fabricant

Intersurgical Ltd.

Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire

Great Britain

RG41 2RZ

ROYAUME-UNI