Rappel de produits de santé

Soltive Superpulsed Laser Ball Tip Fiber Single Use

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Soltive Superpulsed Laser Ball Tip Fiber Single Use
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Soltive Superpulsed Laser Ball Tip Fiber Single Use

KR149856

TFL-FBX150BS

Problème

Olympus a reçu des plaintes, en nombre limité, selon lesquelles les tailles de fibre laser indiquées sur l’étiquette ne correspondaient pas aux tailles réelles du produit. Les utilisateurs ont relevé la situation au moment de préparer le système pour utilisation. L’enquête d’Olympus a permis de confirmer qu’il pourrait y avoir un défaut de correspondance entre, d’une part, le modèle et la taille des fibres indiqués sur la boîte du produit (boîte de 5) et, d’autre part, ceux indiqués sur le sachet qui emballe directement le produit et/ou ceux de l’instrument lui-même. Des produits d’un seul numéro de lot ont été vendus au Canada.

Date de début du rappel: le 26 mai 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-10
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Gyrus Acmi, Inc

9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States 55445

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type III
Numéro d’identification
RA-64242