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Rappel de produits de santé

Soliris (2014-06-06)

Date de début :
6 juin 2014
Date d’affichage :
11 juillet 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40375

Produits retirés du marché

Soliris

Raison

En raison de la présence de particules visibles dans un nombre limité de fioles d'un lot de Soliris qui a été distribué dans un autre marché. Les lots fabriqués au moyen du même procédé font l'objet d'un rappel.

Étendue de la distribution

Hôpitaux/pharmacies partout au Canada

Produits touchés

Soliris

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02322285
Forme posologique

Solution

Concentration

Eculizumab - 10 mg/ml

Numéro de lot ou de série
  • 00015A
  • 00017E
  • 00020C
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Alexion Pharma Canada Corp
400 Applewood Crescent, Suite 120
Vaughan
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Alexion Pharma International, SARL
34 Avenue du Tribunal-Fédéral
Lausanne
1005
SUISSE

Date de modification :