Solero MTA System and Solero Microwave Tissue Ablation Applicator (2019-04-16)
- Date de début :
- 16 avril 2019
- Date d’affichage :
- 10 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69838
Dernière mise à jour: 2019-05-10
Produits touchés
A. Solero MTA System
B. Solero Microwave Tissue Ablation Applicator
Raison
AngioDynamics, Inc. mène une mesure corrective de sécurité sur le terrain, au niveau de l’utilisateur final, qui vise le système, les générateurs et les applicateurs d’ablation de tissus par micro-ondes Solero (MTA). Les instructions et les avertissements ont été clarifiés afin que le bon fonctionnement du système Solero soit confirmé avant le début d’une intervention.
Produits touchés
A. Solero MTA System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- H787127400000
Entreprises
- Fabricant
-
Navilyst Medical, Inc.
26 Forest Street
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. Solero Microwave Tissue Ablation Applicator
Numéro de lot ou de série
Plus de 1000 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- H7877001060010
- H7877001060020
- H7877001060030
Entreprises
- Fabricant
-
Navilyst Medical, Inc.
26 Forest Street
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS