Rappel de produits de santé

Solero MTA System and Solero Microwave Tissue Ablation Applicator (2019-04-16)

Date de début :
16 avril 2019
Date d’affichage :
10 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69838

Dernière mise à jour: 2019-05-10

Produits touchés

A. Solero MTA System
B. Solero Microwave Tissue Ablation Applicator

Raison

AngioDynamics, Inc. mène une mesure corrective de sécurité sur le terrain, au niveau de l’utilisateur final, qui vise le système, les générateurs et les applicateurs d’ablation de tissus par micro-ondes Solero (MTA). Les instructions et les avertissements ont été clarifiés afin que le bon fonctionnement du système Solero soit confirmé avant le début d’une intervention.

Produits touchés

A. Solero MTA System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • H787127400000
Entreprises
Fabricant
Navilyst Medical, Inc.
26 Forest Street
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

B. Solero Microwave Tissue Ablation Applicator

Numéro de lot ou de série

Plus de 1000 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • H7877001060010
  • H7877001060020
  • H7877001060030
Entreprises
Fabricant
Navilyst Medical, Inc.
26 Forest Street
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS