Rappel de produits de santé

Solero Generator (2021-07-20)

Date de début :
20 juillet 2021
Date d’affichage :
29 juillet 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76105

Dernière mise à jour: 2021-07-30

Produits Touchés

TEMPORARY CYLINDER, MULTI-UNIT

Raison

Angiodynamics, inc., le fabricant des générateurs d’ablation de tissus par micro-ondes Angiodynamics Solero (MTA), mène une mesure corrective de sécurité sur le terrain au niveau de l’utilisateur final qui vise les dispositifs portant certains numéros de série. La mesure corrective prévoit la mise à jour du logiciel du générateur MTA Solero de façon à réduire l’occurrence de l’erreur 0001 au démarrage du système. La mise à jour du logiciel réduit le risque de blessure pour le patient qui pourrait découler d’un retard dans la réalisation d’une intervention.

Produits touchés

Solero Generator

Numéro de lot ou de série

QBY0002816
QBY0002817
QBY0002830
QBY0002843

Numéro de modèle ou de catalogue

H787127400000
H78712740000D0

Entreprises
Fabricant
ANGIODYNAMICS, INC.
26 FOREST STREET
MARLBOROUGH
Massachusetts
ÉTATS-UNIS