Solero Generator (2021-07-20)
- Date de début :
- 20 juillet 2021
- Date d’affichage :
- 29 juillet 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76105
Dernière mise à jour: 2021-07-30
Produits Touchés
TEMPORARY CYLINDER, MULTI-UNIT
Raison
Angiodynamics, inc., le fabricant des générateurs d’ablation de tissus par micro-ondes Angiodynamics Solero (MTA), mène une mesure corrective de sécurité sur le terrain au niveau de l’utilisateur final qui vise les dispositifs portant certains numéros de série. La mesure corrective prévoit la mise à jour du logiciel du générateur MTA Solero de façon à réduire l’occurrence de l’erreur 0001 au démarrage du système. La mise à jour du logiciel réduit le risque de blessure pour le patient qui pourrait découler d’un retard dans la réalisation d’une intervention.
Produits touchés
Solero Generator
Numéro de lot ou de série
QBY0002816
QBY0002817
QBY0002830
QBY0002843
Numéro de modèle ou de catalogue
H787127400000
H78712740000D0
Entreprises
- Fabricant
-
ANGIODYNAMICS, INC.
26 FOREST STREET
MARLBOROUGH
Massachusetts
ÉTATS-UNIS