Rappel de produits de santé

Solar™ GI

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Solar™ GI
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Solar™ GI 24710569 G3-8

Problème

Dans des conditions d’utilisation clinique prolongées (p. ex. études de longue durée), l’humidité générée dans le circuit pneumatique peut s’accumuler à l’intérieur de la tubulure interne du système ou au niveau du filtre hydrophobe (qui fait partie de l’ensemble de tubulures MPP T/PC) et des capteurs de pression. L’humidité accumulée peut affecter le débit d’air ou les performances de mesure de la pression si elle n’est pas correctement éliminée. L’infiltration d’eau dans le compresseur d’air peut entraîner des lectures de pression inexactes, ce qui entraîne un excès de liquide administré au patient par rapport à ce qui est indiqué par le système, ce qui peut entraîner une intoxication à l’eau du patient. Le problème n’est lié qu’aux systèmes Solar GI dotés de capacités de perfusion d’eau.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Laborie Medical Technologies, Corp.

180 International Dr., Portsmouth, New Hampshire, United States, 03801

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82331

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