Solarice Rapid Exchange Balloon Dilation Catheter (2019-09-04)

Date de début :

4 septembre 2019

Date d’affichage :

3 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71133

Dernière mise à jour: 2019-10-03

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Solarice Rapid Exchange Balloon Dilation Catheter

Raison

Selon Medtronic, le stylet de certains cathéters a un diamètre légèrement trop grand, ce qui complique leur retrait. Toute difficulté à retirer le stylet peut, du fait de l’excès de force appliqué, endommager le ballonnet ou le cathéter et entraîner des difficultés de gonflage ou de dégonflage du ballonnet. Parmi les risques potentiels liés à ces difficultés de gonflage et de dégonflage du ballonnet, on distingue l’allongement de la durée de l’intervention et la nécessité d’une intervention supplémentaire. De plus, toute difficulté à gonfler ou à dégonfler le ballonnet et tout dommage au cathéter pendant la procédure peuvent entraîner une lésion des vaisseaux.

Produits touchés