Solar 8000M/I System - Patient Monitor, Solar 9500 Information Monitor, and Dash 3000/4000/5000 Patient Monitor (2018-09-20)
- Date de début :
- 20 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 5 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67888
Produits touchés
A. Solar 9500 Information Monitor
B. Dash 3000 Patient Monitor
C. Dash 5000 Patient Monitor
D. Solar 8000i System - Patient Monitor
E. Solar 8000M System - Patient Monitor
F. Dash 4000 Patient Monitor
Raison
Le dossier FMI 36131 de GE Healthcare concerne le problème suivant :
Lorsque plusieurs moniteurs de patients Dash ou Solar sont connectés à un même réseau et qu'une surcharge prolongée de ce réseau se produit, il est possible que les moniteurs redémarrent de façon simultanée, conformément à leur configuration. Le redémarrage des moniteurs se terminera uniquement après que le problème du réseau aura été corrigé.
L'interruption prolongée du suivi des patients peut entraîner des retards dans la détection d'anomalies permanentes ou irréversibles ou encore de modifications potentiellement mortelles de l'état de santé.
Produits touchés
A. Solar 9500 Information Monitor
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
SOLAR 9500
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
B. Dash 3000 Patient Monitor
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
DASH3-XXXX-XXXX-XXXX
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
C. Dash 5000 Patient Monitor
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
DASH5-XXXX-XXXX-XXXX
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
D. Solar 8000i System - Patient Monitor
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
SLR8KI-XXXXXX-XXXXXX
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
E. Solar 8000M System - Patient Monitor
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
SLR80M-15=X
SLR80M-20=X
SLR80M-25=X
SLR80M-H-20=X
SLR80M-H-25=X
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
F. Dash 4000 Patient Monitor
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
DASH4-XXXX-XXXX-XXXX
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS