SOKINOX NO DELIVERING AND MONITORING SYSTEM (2021-05-17)

Date de début :

17 mai 2021

Date d’affichage :

26 mai 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-75667

Dernière mise à jour:
2021-05-26

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

SOKINOX NO DELIVERING AND MONITORING SYSTEM

Raison

Le fabricant a reçu un nombre limité de déclarations d’utilisateur concernant l’alarme « Flow sensor line blocked », qui indique la présence d’un problème au niveau du panneau de mesure du débit. Le client peut utiliser le système de secours lors d’une ventilation régulière, mais cette option n’existe pas en cas de ventilation oscillatoire à haute fréquence. Le présent message, qui vise à aviser tous les clients du problème, comprend une lettre qui explique la marche à suivre si ce problème se produit.

Produits touchés