Rappel de produits de santé

Soins du nez pour bébé hydraSense Simplidose

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Soins du nez pour bébé hydraSense Simplidose
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Soins du nez pour bébé hydraSense Simplidose G239889 G238402 056219998997 056219261282 056500372369

Problème

Le fabricant rappelle certains lots du produit en raison de la possibilité de contamination pendant la fabrication. Tous les produits ont passé avec succès les essais de vérification de la conformité aux spécifications à libération; toutefois, les tests de remplissage aseptique courants menés récemment ont révélé une contamination par Ralstonia pickettii, ce qui rend impossible la confirmation de l’innocuité de certains lots du produit.

Bien qu’aucun événement indésirable n’ait été signalé pour le moment, le fabricant demande aux clients qui pensent avoir en leur possession un produit provenant d’un lot touché de cesser d’utiliser le produit immédiatement et de communiquer avec lui pour retourner le produit.

Date de début du rappel: le 18 avril, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises

Bayer Inc.

2920 Matheson Blvd. East, Mississauga, Ontario, Canada, L4W 5R6

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75468

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