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Rappel de produits de santé

Soframycin (2016-01-29)

Date de début :
29 janvier 2016
Date d’affichage :
4 mars 2016
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57078

Produits touchés

Soframycin

Raison

Résultat hors norme en ce qui concerne l’activité durant les essais de durée de conservation

Étendue de la distribution

Grossistes canadiens

Produits touchés

Soframycin

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02224860
Forme posologique

Vaporisateur nasal

Concentration
  • Framycétine 12.5 mg/mL,
  • Gramicidine 0.05 mg/mL,
  • Phényléphrine HCL 2.5 mg/mL
Numéro de lot ou de série

F0622

Entreprises
Firme effectuant le retrait
ERFA Canada 2012 Inc.
8250 Décarie, Suite 110
Montréal
H4P 2P5
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
ERFA Canada 2012 Inc.
8250 Décarie, Suite 110
Montréal
H4P 2P5
Québec
CANADA

Date de modification :