Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Soframycin (2016-01-29)
- Date de début :
- 29 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 4 mars 2016
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57078
Produits touchés
Soframycin
Raison
Résultat hors norme en ce qui concerne l’activité durant les essais de durée de conservation
Étendue de la distribution
Grossistes canadiens
Produits touchés
Soframycin
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02224860
Forme posologique
Vaporisateur nasal
Concentration
- Framycétine 12.5 mg/mL,
- Gramicidine 0.05 mg/mL,
- Phényléphrine HCL 2.5 mg/mL
Numéro de lot ou de série
F0622
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
ERFA Canada 2012 Inc.
8250 Décarie, Suite 110
Montréal
H4P 2P5
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
ERFA Canada 2012 Inc.
8250 Décarie, Suite 110
Montréal
H4P 2P5
Québec
CANADA