Sofia SARS Antigen FIA (2021-04-23)

Date de début :

23 avril 2021

Date d’affichage :

13 mai 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75573

Dernière mise à jour:
2021-05-13

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  Raison
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  Produits touchés

/ Produits Touchés

Sofia SARS Antigen FIA

Raison

Quidel a distribué des renseignements publicitaires comportant de nouvelles allégations non approuvées sur la détection de variants du virus SRAS-CoV-2. Le fonctionnement de la trousse d'analyse Sofia SARS Antigen FIA continue d'être déclaré comme suit "... pour la détection qualitative de l'antigène de la protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2..."

Produits touchés