Sofia SARS Antigen FIA (2021-04-23)
- Date de début :
- 23 avril 2021
- Date d’affichage :
- 13 mai 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75573
Dernière mise à jour:
2021-05-13
/ Produits Touchés
Sofia SARS Antigen FIA
Raison
Quidel a distribué des renseignements publicitaires comportant de nouvelles allégations non approuvées sur la détection de variants du virus SRAS-CoV-2. Le fonctionnement de la trousse d'analyse Sofia SARS Antigen FIA continue d'être déclaré comme suit "... pour la détection qualitative de l'antigène de la protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2..."
Produits touchés
Sofia SARS Antigen FIA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
20374
20378
Entreprises
- Fabricant
-
Quidel Corporation,
10165 McKellar court,
San Diego
92121
Californie
ÉTATS-UNIS