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Sodium Bicarbonate Inj 8.4% (2017-06-14)
- Date de début :
- 14 juin 2017
- Date d’affichage :
- 19 juin 2017
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63650
Raison
La stérilité du produit pourrait être compromise dans les lots touchés en raison d'une croissance microbienne détectée lors de l'essai de répartition de milieu.
Étendue de la distribution
Grossistes, pharmacies et hôpitaux au Canada
Produits touchés
Sodium Bicarbonate Inj 8.4%
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00261998
Forme posologique
Solution
Concentration
84 mg/mL
Numéro de lot ou de série
- 72119EV
- 72120EV
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Hospira Healthcare Corporation
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA