Rappel de produits de santé

SOCLEAN 2 AUTOMATED SUPPLEMENTAL PAP MAINTENANCE DEVICE

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
SOCLEAN 2 AUTOMATED SUPPLEMENTAL PAP MAINTENANCE DEVICE
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

SOCLEAN 2 AUTOMATED SUPPLEMENTAL PAP MAINTENANCE DEVICE

Tous les lot.

SC1200.CA

Problème

Des changements à l'étiquette du SoClean 2 ont été demandés, tels que 1) faire fonctionner le SoClean pendant un cycle de 12 minutes élimine 99,9 % des micro-organismes, 2) SoClean 2 n'est pas un système de désinfection automatisé de matériel; il s'agit plutôt d'un dispositif de maintien automatique de matériel PPC, 3) les utilisateurs doivent suivre les directives du fabricant PPC pour nettoyer les accessoires PPC et 4) le SoClean 2 est conçu pour être utilisé avec des accessoires de dispositif PPC et à domicile par un seul utilisateur.

 

Date de début de rappel: le 7 septembre, 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-05-19
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

 

Soclean Inc.

12 Vose Farm Road, Peterborough, New Hampshire, United States, 03458

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64168