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SmartPeg (2014-05-27)
- Date de début :
- 27 mai 2014
- Date d’affichage :
- 15 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40601
Produits retirés de marché
- SmartPeg
Raison
Osstell a été informé que lorsque l'instrument SmartPeg type 40 (lots 40808 et 40775) est utilisé conjointement avec un implant Astra Tech Osseospeed EV 5.4S Brown, une fausse valeur faible peut être obtenue.
Produits touchés
A. SmartPeg
Numéro de lot ou de série
- Batch #40775
- Batch #40808
Numéro de modèle ou de catalogue
- 100462
Entreprises
- Fabricant
-
Osstell AB
Stampgatan 14
Goteborg, Sweden
41101