Rappel de produits de santé

Smart Toe II Intramedullary Arthrodesis Implant

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Smart Toe II Intramedullary Arthrodesis Implant
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Smart Toe II Intramedullary Arthrodesis Implant

H54191, H56502, H54193

ST0-19P, ST0A-16P, ST0-22P

Problème

Stryker a relevé un cas de non-conformité possible pour cinq lots d'implants Smart Toe II (dont trois ont été importés au Canada). Plus particulièrement, il est possible que l'énoncé relatif à la sensibilité au nickel sur l'emballage de carton extérieur soit partiellement masqué par une étiquette, de sorte que les utilisateurs pourraient voir la mention "indiqué pour le traitement des patients ayant une sensibilité au nickel" plutôt que "non indiqué pour le traitement des patients ayant une sensibilité au nickel". Le problème peut être détecté. Les contre-indications sont clairement visibles dans le mode d'emploi.

Date de début du rappel: 30 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-04-13
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Stryker Gmbh

Bohnackerweg 1, Selzach, Solothurn

Switzerland, 2545

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64070