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Rappel de produits de santé

Small Particle Aerosol Generator Model SPAG-2 6000 Series

Date de début :: 5 avril 2017
Date d’affichage :: 2 mai 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63130

Raison
Produits touchés

Raison

Le nébulisateur Spag-2 peut ne pas délivrer des particules aérosolisées d'une taille et d'une distribution conformes aux spécifications. Il pourrait s'ensuivre une incapacité des particules à atteindre les voies respiratoires profondes, ce qui se traduirait par une dose insuffisante ou un traitement d'une efficacité limitée. Les patients en détresse respiratoire causée par une maladie pulmonaire pourraient courir un risque accru pour leur santé ou avoir besoin d'une intervention médicale additionnelle.

Produits touchés