Rappel de produits de santé

SLDL (2019-11-13)

Date de début :
13 novembre 2019
Date d’affichage :
6 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71983

Dernière mise à jour: 2020-07-10

Produits touchés

SLDL

Raison

La notice d'accompagnement du test SLDL 562616 de Randox a été mise à jour. Dans le cadre de cette mise à jour, les données concernant l'intervalle des valeurs normales pour les patients issues de l'étude multi-ethnique sur des patients atteints d'athérosclérose (MESA) ont permis d'établir la valeur du 75e centile pour l'insuffisance coronarienne à 50 mg/dl, comme détaillé dans la section sur les intervalles de référence.

Produits touchés

SLDL

Numéro de lot ou de série

472277

Numéro de modèle ou de catalogue

562616

Entreprises
Fabricant
Randox Laboratories Ltd.
55 Diamond Road
Crumlin, County Antrim
BT29 4QY
ROYAUME-UNI