SLDL (2019-11-13)
- Date de début :
- 13 novembre 2019
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71983
Dernière mise à jour: 2020-07-10
Produits touchés
SLDL
Raison
La notice d'accompagnement du test SLDL 562616 de Randox a été mise à jour. Dans le cadre de cette mise à jour, les données concernant l'intervalle des valeurs normales pour les patients issues de l'étude multi-ethnique sur des patients atteints d'athérosclérose (MESA) ont permis d'établir la valeur du 75e centile pour l'insuffisance coronarienne à 50 mg/dl, comme détaillé dans la section sur les intervalles de référence.
Produits touchés
SLDL
Numéro de lot ou de série
472277
Numéro de modèle ou de catalogue
562616
Entreprises
- Fabricant
-
Randox Laboratories Ltd.
55 Diamond Road
Crumlin, County Antrim
BT29 4QY
ROYAUME-UNI