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Rappel de produits de santé

Sinus Medication Day & Night (2015-01-13)

Date de début :
13 janvier 2015
Date d’affichage :
30 janvier 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43447

Produits retirés du marché

A. Life Brand Sinus Medication Day & Night
B. Atoma Brand Sinus Medication Day & Night
C. Biomedic Brand Sinus Medication Day & Night

Raison

La liste sur l'étiquette d'ampoule comporte une erreur, soit le chlorhydrate de diphénhydramine comme ingrédient actif. La liste sur l'étiquette devrait comprendre le succinate de doxylamine.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Life Brand Sinus Medication Day & Night

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383608
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Acétaminophène 500 mg
Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg
Succinate de doxylamine 6,25 mg

Numéro de lot ou de série

00073741, 00074660, 00075512, 00077418, 00079674, 00080175, 00081038

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

B. Atoma Brand Sinus Medication Day & Night

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383608
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Acétaminophène 500 mg
Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg
Succinate de doxylamine 6,25 mg

Numéro de lot ou de série

00074241, 00075004, 00076103, 00080019, 00081039

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

C. Biomedic Brand Sinus Medication Day & Night

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383608
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Acétaminophène 500 mg
Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg
Succinate de doxylamine 6,25 mg

Numéro de lot ou de série

00080844

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA