Single Use Suction Valve (2019-04-05)
- Date de début :
- 5 avril 2019
- Date d’affichage :
- 6 décembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71810
Dernière mise à jour: 2019-12-06
Produits touchés
Single Use Suction Valve
Raison
Olympus a reçu une plainte concernant le bris d'un dispositif faisant l'objet d'un rappel pendant une intervention sur un patient. Une valve est demeurée coincée dans le port du canal opérateur du bronchoscope, entraînant ainsi la prolongation de l'intervention et une plus longue exposition du patient aux produits anesthésiants.
Olympus a déterminé que le produit pouvait être utilisé en toute sécurité en suivant le mode d'emploi du dispositif. Olympus informe actuellement ses clients, par l'ajout d'un addenda, de cette possibilité de bris, ainsi de la façon appropriée de manipuler et de désassembler le dispositif de l'endoscope en cas de bris.
Produits touchés
Single Use Suction Valve
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MAJ-209
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON