Single-Use Colpo-Pneumo Occluder (2018-09-04)
- Date de début :
- 4 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 28 septembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67850
Produits touchés
Single-Use Colpo-Pneumo Occluder
Raison
CooperSurgical Inc procède au rappel de 26 lots de l’obturateur Colpo-Pneumo Occluder (no de pièce CPO-6) en raison de la possibilité que certaines pochettes ne soient pas scellées. Le produit est stérilisé avant d’être distribué, mais la présence d’une pochette non scellée diminue la stérilité du produit, car elle peut entraîner l’exposition du dispositif à des matières étrangères comme des agents biologiques. La condition à l’origine du rappel a été découverte par CSI durant une enquête sur une plainte non liée à l’étanchéité de l’emballage.
Produits touchés
Single-Use Colpo-Pneumo Occluder
Numéro de lot ou de série
244131
Numéro de modèle ou de catalogue
CPO-6
Entreprises
- Fabricant
-
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS