Rappel de produits de santé

Single-Use Colpo-Pneumo Occluder (2018-09-04)

Date de début :
4 septembre 2018
Date d’affichage :
28 septembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67850

Produits touchés

Single-Use Colpo-Pneumo Occluder

Raison

CooperSurgical Inc procède au rappel de 26 lots de l’obturateur Colpo-Pneumo Occluder (no de pièce CPO-6) en raison de la possibilité que certaines pochettes ne soient pas scellées. Le produit est stérilisé avant d’être distribué, mais la présence d’une pochette non scellée diminue la stérilité du produit, car elle peut entraîner l’exposition du dispositif à des matières étrangères comme des agents biologiques. La condition à l’origine du rappel a été découverte par CSI durant une enquête sur une plainte non liée à l’étanchéité de l’emballage.

Produits touchés

Single-Use Colpo-Pneumo Occluder

Numéro de lot ou de série

244131

Numéro de modèle ou de catalogue

CPO-6

Entreprises
Fabricant
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS