Rappel de produits de santé

Simplexa COVID-19 Positive Control Pack (2021-09-23)

Date de début :
23 septembre 2021
Date d’affichage :
15 octobre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76649

Dernière mise à jour:
2021-10-15

Produits Touchés

Simplexa COVID-19 Positive Control Pack

Raison

Un sous-ensemble de lots de Simplexa Covid-19 Positive Control Pack présente un risque d’inhibition de l’amplification en raison de l’une des matières premières utilisées dans le mélange réactionnel du contrôle positif. Cela pourrait conduire à un éventuel résultat invalide.

Produits touchés

Simplexa COVID-19 Positive Control Pack

Numéro de lot ou de série

12722N
12175N

Numéro de modèle ou de catalogue

MOL4160

Entreprises
Fabricant

Diasorin Molecular LLC (also trading as Focus Diagnostics, Inc.)

11331 Valley View Street

Cypress

90630

Californie

ÉTATS-UNIS