Simplexa Covid-19 Direct
Marque(s)
Résumé
Cesser d’utiliser les stocks restants, transmettre l’avis de rappel aux utilisateurs, remplir/renvoyer le formulaire de réponse.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Simplexa COVID-19 Direct |
13967N |
MOL4150 |
Problème
Des plaintes de clients ont été reçues au sujet de fuites au niveau des disques lors de l’utilisation des trousses Simplexa COVID-19 Direct avec la version 2 de la définition d’essai (rotation et température élevées). Les fuites ont été confirmées au moyen de tests de rétention effectués le 1/6/22 avec des disques soumis à la version 2 de la définition de l’essai direct concernant la COVID-19. Aucune fuite de disque n’a été observée avec la version 3 (rotation et température réduites). Les trousses Simplexa Flu A/B & RSV (mol2655) et Simplexa COVID-19 & Flu A/B Direct (mol4250) ont des définitions d’essai similaires et sont également sujettes à un risque de fuite.
Date de début du rappel: le 1 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Diasorin Molecular LLC
11331 Valley View Street, Cypress, California, United States, 90630