Rappel de produits de santé

Signa Products

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Signa Products
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
Signa Hde 1.5t Mri System - Main Unit 514747MRI, 604202MR, 514341MRI, 604520MR2 S7505KY
Signa Artist Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SIGNA ARTIST
Signa Explorer 780964EXP, 604988MRI, 519824MR, 416431MR, 514765MRI, 604941MR1, 604822MRTS, 418691MR, 250782MR 6433266-1
Optima Mr360 - Main Unit 403541MR, 604985MR1, 450670MR2 5433265-1, 5312366 (M50002BB)
Signa Voyager 4964226MR81, 450688MR1, 780679MRV, 780699MRV, 780679AMSTMOBL, 306664MR1 SIGNA VOYAGER

Problème

Il est possible que le système de ventilation cryogénique des systèmes de RM de GE Healthcare (GEHC) ne soit pas conforme aux exigences en matière de ventilation. L’absence de ventilation adéquate présente un problème de sécurité : si le cryogène est ventilé dans la salle de RM pendant un refroidissement par aimant, la quantité d’oxygène dans la salle pourrait devenir insuffisante.

Date de rappel de debut: 4 janvier 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited

No. 266 Jingsan Road, Tianjin

China, 300308

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63831