Signa Products
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Produit
Signa Products
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Signa Hde 1.5t Mri System - Main Unit | 514747MRI, 604202MR, 514341MRI, 604520MR2 | S7505KY |
| Signa Artist | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SIGNA ARTIST |
| Signa Explorer | 780964EXP, 604988MRI, 519824MR, 416431MR, 514765MRI, 604941MR1, 604822MRTS, 418691MR, 250782MR | 6433266-1 |
| Optima Mr360 - Main Unit | 403541MR, 604985MR1, 450670MR2 | 5433265-1, 5312366 (M50002BB) |
| Signa Voyager | 4964226MR81, 450688MR1, 780679MRV, 780699MRV, 780679AMSTMOBL, 306664MR1 | SIGNA VOYAGER |
Problème
Il est possible que le système de ventilation cryogénique des systèmes de RM de GE Healthcare (GEHC) ne soit pas conforme aux exigences en matière de ventilation. L’absence de ventilation adéquate présente un problème de sécurité : si le cryogène est ventilé dans la salle de RM pendant un refroidissement par aimant, la quantité d’oxygène dans la salle pourrait devenir insuffisante.
Date de rappel de debut: 4 janvier 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
| Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited |
|
No. 266 Jingsan Road, Tianjin China, 300308 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63831
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