Rappel de produits de santé

Signa Explorer/Voyager/Artist (2021-06-16)

Date de début :
16 juin 2021
Date d’affichage :
30 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75933

Dernière mise à jour: 2021-06-30

Produits Touchés

A. SIGNA EXPLORER
B. SIGNA VOYAGER
C. SIGNA ARTIST

Raison

Le bouton « Orientation du patient » peut être sélectionné par inadvertance lorsque l’on cherche à cliquer sur le bouton « Enregistrer l’ordonnance ». Cela modifie l’orientation prescrite du patient sur le système avant l’exécution de la numérisation initiale du localisateur à trois plans. Il peut en résulter des images incorrectement annotées et/ou retournées et un traitement médical possiblement inapproprié.

Produits touchés

A. SIGNA EXPLORER

Numéro de lot ou de série

416431MR
418691MR
519824MR
604988MRI
780964EXP

Numéro de modèle ou de catalogue

6433266-1

Entreprises
Fabricant
GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED
NO. 266 JINGSAN ROAD
TIANJIN
300308
CHINE

B. SIGNA VOYAGER

Numéro de lot ou de série

306664MR1
450688MR1
780679MRV
780699MRV

Numéro de modèle ou de catalogue

SIGNA VOYAGER

Entreprises
Fabricant
GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED
NO. 266 JINGSAN ROAD
TIANJIN
300308
CHINE

C. SIGNA ARTIST

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

SIGNA ARTIST

Entreprises
Fabricant
GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED
NO. 266 JINGSAN ROAD
TIANJIN
300308
CHINE