Signa 1.5T EXCITE HD - Magnet, Signa EXCOTE 3.0T G3 Magnet, Signa HDxt 1.5T MR System - Main Unit, Signa Infinity 1.5T TwinSpeed with Excite, 1.5T Signa HDx MR System - Main Unit (2018-06-07)
- Date de début :
- 7 juin 2018
- Date d’affichage :
- 22 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67090
Produits touchés
A. Signa 1.5T EXCITE HD - Magnet
B. 1.5T Signa HDx MR System - Main Unit
C. Signa Infinity 1.5T TwinSpeed with Excite
D. Signa EXCOTE 3.0T G3 Magnet
E. Signa HDxt 1.5T MR System - Main Unit
Raison
GE Healthcare travaille à corriger le problème décrit dans le dossier no FMI 60936, à savoir qu'il est possible que la plus récente version du logiciel sur place n'ait pas été réinstallée à certains endroits après les travaux d'entretien, qui nécessitaient la réinstallation du logiciel. Si une mauvaise version est installée dans le système, les images pourraient être inversées de gauche à droite et il pourrait y avoir des incohérences dans les données des patients.
Produits touchés
A. Signa 1.5T EXCITE HD - Magnet
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SIGNA 1.5T EXCITE HD MR SYSTEM
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
ÉTATS-UNIS
B. 1.5T Signa HDx MR System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1.5T SIGNA HDX MR SYSTEM
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
ÉTATS-UNIS
C. Signa Infinity 1.5T TwinSpeed with Excite
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M3000TD
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
ÉTATS-UNIS
D. Signa EXCOTE 3.0T G3 Magnet
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M3333TD
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
ÉTATS-UNIS
E. Signa HDxt 1.5T MR System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1.5T SIGNA HDXT MR SYSTEM
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
ÉTATS-UNIS